你了解化妝品生產廠家凈化車間的重要性嗎?
你了解化妝品生產廠家凈化車間的重要性嗎?
我們都知道化妝品在生產過程中要嚴格把控其品質，而產品品質是否能把控好主要還是要看化妝品廠家的潔凈凈化車間。因為化妝品富含各種微生物，所以需要做好空氣質量凈化以及控制微生物的污染程度。
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化妝品凈化車間對生產區域的要求
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化妝品凈化車間主要是由原料間-制作間-半成品存放間-灌裝間-包裝間-容器清潔、消毒、倉庫-檢驗室-更衣室-緩沖區-辦公室組成；
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制作間、灌裝間以及包裝間總面積≥100平方米，人均占地面積≥4平方米，車間凈高≥2.5米；
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防水層高度≥1.5米，且生產車間地面應當平整、防滑、不滲水、無毒、耐磨，這樣方便工作人員清潔消毒；
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無論是化妝品凈化車間生產設備、工具、容器或者是場地，都必須徹底清洗、消毒后才能投入使用；
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化妝品凈化車間生產區內必須設置更衣室，且更衣室內應有鞋架、衣柜等更衣設施，另外要配備消毒和流動水洗手設施；
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若生產廠家采用空氣凈化裝置，進風口應遠離排風口，進風口地面高度≥2米且附近不得有污染源；
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若采用紫外線消毒，器紫外線消毒燈的強度需≥70微瓦/平方厘米（按照30瓦/10平方米設置，離地2米吊裝）；
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化妝品凈化車間聶細菌總是≤1000個/立方米。
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關于化妝品凈化車間的定義與等級
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定義：在一定的空間范圍內，通過光學、物理、機械、化學等專業的手段將空氣中的有害空氣、微粒子、細菌等污染物排除，且需要控制室內溫度、壓力、潔凈度、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電在某一需求范圍內。
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潔凈等級：指的是每立方米含有0.5µm或5µm的塵粒數，如果是國際慣例的話還有0.3µm或3µm的數值對比。
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新規要求
生產眼部用護膚類、嬰兒及兒童用護膚類化妝品的，其生產車間空氣潔凈度需要達到30萬級（灌裝間、清潔容器存儲間）。因為不同的潔凈度等級有不同的用途，企業可根據實際情況去定義合理的潔凈級別，可節省成本或資源。
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凈化的等級指標
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溫濕度：為了減少人為污染，達到衛生要求，提高生產效率，也讓在區域生產的人有一個舒適的工作環境，需要嚴格調節控制好溫濕度（相對濕度：45-65%；潔凈區溫度：18-26%），我們可以在區域范圍安裝溫濕度計。舉個例子：20萬級的是250w/立方、30萬級的是200w/立方。如果在總量不變的情況下，我們要遵循“灌裝-制作-流通區-靜止區”人多冷量大的基本調節風量原則。
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靜壓差：是保證級別的最基本要素之一，若忽略這個參數，錯把正壓當負壓，將外界的污染源帶到了凈化區會造成更大的污染（不同級別潔凈室之間≥8Pa；同級別核心控制區與非核心控制區之間≥3Pa；潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa）。我們可以在凈化與非凈化墻體上安裝≤50Pa的壓差計，若壓差＜規定范圍，可能是過濾器堵塞了，需要清洗或更換過濾器。
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換氣次數：也可以稱之為風速，也是保證凈化級別的最基本參數之一。一般情況下，10萬級潔凈區換氣次數＞20次，30萬級潔凈區換氣次數＞15次。我們可以在距風口下25cm處用熱球式電風速計測量，采樣點為風口的4個頂角及中心位置（不少于5點），每5個點風速平均值為一個風口的風速（計算公式：換氣次數=∑（高效風口風速*高效風口面積）/被測間體積）。
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細節檢測：是區域衛生的最終指標，不管是凈化還是非凈化，在實際的執行過程中都必須有官方的空氣細菌檢測報告。其中申請10萬級凈化需做沉降菌和浮游菌報告，而非凈化和30萬級凈化申請只需檢測沉降菌報告（浮游菌：10萬級潔凈區含菌濃度≤500個/m2；沉降菌：10萬級潔凈區含菌濃度≤10個/皿）。為了保證符合要求，一般按《微生物檢測規范》進行檢測，就是在系統里加裝臭氧系統，定期消毒，保證無菌。
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照度的檢測：一般情況下220LX的車間照度是完全滿足日常生產的。車間照度需要450LX是跟多官方及企業錯誤的解讀。舉個例子：需要觀察檢測結果的臺面，就好像是在家看書，房間的照度為220LX，而書桌的臺燈則為450LX，并不意味整個房間都要450LX的照度。目前官方檢測，其實就是工資臺面的檢測，故而車間的照度最好是根據實際情況安裝，這樣既可滿足要求，又不浪費資源。化妝品凈化車間的運行并不是一勞永逸的，而是一個系統工程，需要有良好的運行管理，否則會產生更大的系統源性污染。
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業務技術咨詢：翔泰凈化工程師田生13825786601
